COVID-19 tájékoztató

FAVIPIRAVIR EGIS 200 mg tabletta

A FAVIPIRAVIR EGIS 200 mg tabletta

A COVID-19 pozitív, enhye, vagy középsúlyos betegek számára 2021. március 8.-tól patikákban elérhető, mint INDIKÁCIÓN TÚLI gyógyszer.

Mit jelent az indikáción túli gyógyszerrendelés?

Ezt a hatóanyagot influenza kezelésre fejlesztették ki, illetve arra vizsgálták. Így a gyógyszer alkalmazási engedélye (Magyarországon és a világban) csak erre szól. COVID-19 fertőzés esetén a tapasztalatok szerint, enyhe és középsúlyos esetekben megrövidíti néhány nappal a kórlefolyást, de erre hosszútávú klinikai vizsgálatok nem léteznek, csupán az elmúlt néhány hónap klinikai tapasztalatára támaszkodunk. Ezért kérem figyelmesen olvassa el az alábbiakat, és a csatolt részletes betegtájékoztatót, s ezek ismeretében jelezze kérdésit, vagy kérje a gyógyszer felírását!

AHHOZ, HOGY COVIDOS BETEGKÉNT A GYÓGYSZERT SZEDHESSE, A KÖVETKEZŐKET KELL TENNIE:

- Olvassa el az alábbi tájékoztatót!
- Töltse le innen a beleegyező nyilatkozatot, majd töltse ki, írja alá, majd bescannelve/befotózva küldje vissza nekünk aláírásra, lepecsételésre, iktatásra (későbbiekben nekünk ezt még az OGYÉI felé is jelentenünk kell).
Ha ezt már kitöltötte, és elküldte nekünk, mert a szűréskor kapott ilyen nyomtatványt, akkor ez a lépés természetesen kihagyható.
- Miután visszajeleztünk Önnek, hogy a recept kiváltható, kérjen meg valakit az ismeretségi köréből - aki nincs karanténban - hogy váltsa ki Önnek a gyógyszert (információnk szerint ingyenesen válthatja majd ki), az Ön 9 jegyű TAJ számának a bediktálásával a patikában (elég lediktálni, maga a TAJ kátya nem kell).

Ki nem szedheti ezt a gyógyszert?

Ne szedje a Favipiravir Egis-t

  • ha Ön terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, mivel a Favipiravir Egis ártalmas lehet a magzat és a születendő gyermek számára
  • ha Ön szoptat- a favipiravir átjut az anyatejbe.
  • ha allergiás a favipiravirra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • Összetevők: Favipiravir, kroszpovidon, povidon, kolloid szilícium-dioxid, nátrium-sztearil-fumarát, polivinil-alkohol‑polietilén-glikol ojtott kopolimer (E 1209), talkum (E 553b), titán-dioxid (E 171), zsírsavak mono- és digliceridjei (E 471), polivinil-alkohol (E 1203), sárga vas-oxid (E 172)
  • ha 18 év alatti
  • FIGYELMEZTETÉSEK:

  • Terhesség
  • Nem szedheti ezt a gyógyszert, ha Ön terhes, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes lehet. Ezért, ha Ön fogamzóképes nő, akkor hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia (lásd: „Fogamzásgátlás”). Ha a kezelés során teherbe esik, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon kezelőorvosához.

  • Szoptatás
  • Ha Ön szoptat, közölje kezelőorvosával. Ha a Favipiravir Egis-kezelés szükségessé válik egy szoptató nő esetében, a szoptatást le kell álltani.

  • Termékenység
  • Nők:
    Ha Ön teherbe eshet, a kezelés megkezdése előtt orvosi felügyelet mellett terhességi tesztet kell végeznie a terhesség kizárására, és hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia a kezelés során és azt követően 7 napig. Kezelőorvosa tájékoztatni fogja a megfelelő fogamzásgátló módszerekről.
    Férfiak:
    A Favipiravir Egis bejut a spermába, ezért Önnek hatékony fogamzásgátló módszert (óvszert) kell alkalmaznia a kezelés során és azt követően 7 napig. Ha az Ön nőpartnere terhes, tartózkodnia kell a nemi élettől.

  • Milyen gyógyszerekkel nem szedhető együtt a Favipiravir Egis?
  • · Pirazinamid: tuberkulózis (tbc) kezelésére alkalmazott gyógyszer.
    · Repaglinid: szájon át szedhető, vércukorszint-csökkentő gyógyszer.
    · Teofillin: a légutak beszűkülése (hörgőgörcs) miatt fellépő légszomj kezelésére és megelőzésére alkalmas gyógyszer.
    · Famciklovir: vírusellenes gyógyszer.
    · Sulindac: nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer.
    · Paracetamol: láz- és fájdalomcsillapító gyógyszer.
    A fentieken kívül célszerű átgondolni, illetve a kezelés időtartamára és utána még legalább 1 hétig leállítani olyan májfunkciós értékeket potenciálisan emelő gyógyszereket, mint a koleszterin szint csökkentők.
  • Milyen mellékhatások jelentkezhetnek?
  • Amennyiben az alábbiak közül bármelyik mellékhatás jelentkezik Önnél, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz:
    · sokk, súlyos allergiás reakció (csalánkiütés, légzési vagy nyelési nehézség, amelyet a torok, az arc, az ajkak vagy a száj hirtelen fellépő duzzanata okoz).
    · rendellenes magatartás – például hirtelen futásnak eredés, illetve fel-alá járkálás – amely elesést okozhat,
    · tüdőgyulladás (pneumónia),
    · súlyos májgyulladás (fulmináns hepatitisz), májműködési zavar, a bőr és a szemek sárgás elszíneződése (sárgaság),
    · súlyos bőrreakciók, beleértve a kiütést, fekélyképződést a szájban, torokban, orrban, illetve nemi szerveken, a bőr vörösödését, hólyagosodását vagy leválását (toxikus epidermális nekrolízis, Stevens–Johnson-szindróma),
    · heveny vesekárosodás,
    · vérkép-rendellenességek (a fehérvérsejtek és a vérlemezkék számának csökkenése);
    · idegrendszeri és pszichiátriai tünetek (például tudatzavar, koncentrálási képtelenség, szokatlan viselkedés, hallucináció, téveszme, görcsroham),
    · vérzéses vastagbélgyulladás

    Egyéb mellékhatások Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
    · vérképeltérések (a fehérvérsejtek, mint például a neutrofil granulociták számának csökkenése),
    · a vér húgysavszintjének emelkedése,
    · a vér trigliceridszintjének emelkedése,
    · hasmenés,
    · egyes májenzimek [glutamát-oxálacetát transzamináz (GOT), glutamát-piruvát transzamináz (GPT), gamma-glutamil transzferáz] szintjének emelkedése.
    Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): · bőrkiütés,
    · cukor (glükóz) megjelenése a vizeletben,
    · hányinger, hányás, hasi fájdalom,
    · vérkép-eltérések [a fehérvérsejtek, mint például a monociták számának emelkedése, bizonyos vörösvértestek (retikulociták) számának csökkenése],
    · a vér káliumszintjének csökkenése,
    · ízérzészavar,
    · forgó jellegű szédülés (vertigo),
    · homályos látás, szemfájdalom,
    · szívritmuszavar,
    · asztma, száj- és garatüregi fájdalom, az orrnyálkahártya gyulladása (rinitisz), az orr és a torok gyulladása (nazofaringitisz), garatmandula polip,
    · hasi diszkomfortérzés, nyombélfekély, véres széklet, gyomorhurut (gasztritisz),
    · az alkalikus foszfatáz nevű enzim szintjének emelkedése a vérben, a bilirubinszint emelkedése a vérben,
    · ekcéma, viszketés, pigmentáció, véraláfutás,
    · izomrendellenességek [a vér kreatinkináz- (CK) szintjének emelkedése],
    · véres vizelet.

    Hogyan kell szedni a gyógyszert?

    A gyógyszert éhgyomorra kell szedni az alábbiak szerint:
    1. nap: 2x8 tabletta
    2. naptól az 5. napig: 2X3 tabletta

    A FAVIPIRAVIR EGIS 200 mg tabletta kapcsolatos tájékoztatót letölthetik, olvashatják az alábbi linken:


    A FAVIPIRAVIR EGIS 200 mg tabletta szedéséhez szükséges beleegyező nyilatkozat letölthető az alábbi linken:

    A FAVIPIRAVIR EGIS 200 mg tabletta beleegyező nyilatkozata (tájékoztatóval együtt)