A FAVIPIRAVIR EGIS 200 mg tabletta
A COVID-19 pozitív, enhye, vagy középsúlyos betegek számára 2021. március 8.-tól patikákban elérhető, mint INDIKÁCIÓN TÚLI gyógyszer.
Mit jelent az indikáción túli gyógyszerrendelés?
Ezt a hatóanyagot influenza kezelésre fejlesztették ki, illetve arra vizsgálták. Így a gyógyszer alkalmazási engedélye (Magyarországon és a világban) csak erre szól. COVID-19 fertőzés esetén a tapasztalatok szerint, enyhe és középsúlyos esetekben megrövidíti néhány nappal a kórlefolyást, de erre hosszútávú klinikai vizsgálatok nem léteznek, csupán az elmúlt néhány hónap klinikai tapasztalatára támaszkodunk.
Ezért kérem figyelmesen olvassa el az alábbiakat, és a csatolt részletes betegtájékoztatót, s ezek ismeretében jelezze kérdésit, vagy kérje a gyógyszer felírását!
AHHOZ, HOGY COVIDOS BETEGKÉNT A GYÓGYSZERT SZEDHESSE, A KÖVETKEZŐKET KELL TENNIE:
- Olvassa el az alábbi tájékoztatót!
- Töltse le innen a beleegyező nyilatkozatot, majd töltse ki, írja alá, majd bescannelve/befotózva küldje vissza nekünk aláírásra, lepecsételésre, iktatásra (későbbiekben nekünk ezt még az OGYÉI felé is jelentenünk kell).
Ha ezt már kitöltötte, és elküldte nekünk, mert a szűréskor kapott ilyen nyomtatványt, akkor ez a lépés természetesen kihagyható.
- Miután visszajeleztünk Önnek, hogy a recept kiváltható, kérjen meg valakit az ismeretségi köréből - aki nincs karanténban - hogy váltsa ki Önnek a gyógyszert (információnk szerint ingyenesen válthatja majd ki), az Ön 9 jegyű TAJ számának a bediktálásával a patikában (elég lediktálni, maga a TAJ kátya nem kell).
Ki nem szedheti ezt a gyógyszert?
Ne szedje a Favipiravir Egis-t
ha Ön terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, mivel a Favipiravir Egis ártalmas lehet a magzat és a születendő gyermek számára
ha Ön szoptat- a favipiravir átjut az anyatejbe.
ha allergiás a favipiravirra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Összetevők: Favipiravir, kroszpovidon, povidon, kolloid szilícium-dioxid, nátrium-sztearil-fumarát, polivinil-alkohol‑polietilén-glikol ojtott kopolimer (E 1209), talkum (E 553b), titán-dioxid (E 171), zsírsavak mono- és digliceridjei (E 471), polivinil-alkohol (E 1203), sárga vas-oxid (E 172)
ha 18 év alatti
FIGYELMEZTETÉSEK:
Terhesség
Nem szedheti ezt a gyógyszert, ha Ön terhes, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes lehet.
Ezért, ha Ön fogamzóképes nő, akkor hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia (lásd: „Fogamzásgátlás”).
Ha a kezelés során teherbe esik, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon kezelőorvosához.
Szoptatás
Ha Ön szoptat, közölje kezelőorvosával. Ha a Favipiravir Egis-kezelés szükségessé válik egy szoptató nő esetében, a szoptatást le kell álltani.
Termékenység
Nők:
Ha Ön teherbe eshet, a kezelés megkezdése előtt orvosi felügyelet mellett terhességi tesztet kell végeznie a terhesség kizárására, és hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia a kezelés során és azt követően 7 napig. Kezelőorvosa tájékoztatni fogja a megfelelő fogamzásgátló módszerekről.
Férfiak:
A Favipiravir Egis bejut a spermába, ezért Önnek hatékony fogamzásgátló módszert (óvszert) kell alkalmaznia a kezelés során és azt követően 7 napig.
Ha az Ön nőpartnere terhes, tartózkodnia kell a nemi élettől.
Milyen gyógyszerekkel nem szedhető együtt a Favipiravir Egis?
· Pirazinamid: tuberkulózis (tbc) kezelésére alkalmazott gyógyszer.
· Repaglinid: szájon át szedhető, vércukorszint-csökkentő gyógyszer.
· Teofillin: a légutak beszűkülése (hörgőgörcs) miatt fellépő légszomj kezelésére és megelőzésére alkalmas gyógyszer.
· Famciklovir: vírusellenes gyógyszer.
· Sulindac: nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer.
· Paracetamol: láz- és fájdalomcsillapító gyógyszer.
A fentieken kívül célszerű átgondolni, illetve a kezelés időtartamára és utána még legalább 1 hétig leállítani olyan májfunkciós értékeket potenciálisan emelő gyógyszereket, mint a koleszterin szint csökkentők.
Milyen mellékhatások jelentkezhetnek?
Amennyiben az alábbiak közül bármelyik mellékhatás jelentkezik Önnél, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz:
· sokk, súlyos allergiás reakció (csalánkiütés, légzési vagy nyelési nehézség, amelyet a torok, az arc, az ajkak vagy a száj hirtelen fellépő duzzanata okoz).
· rendellenes magatartás – például hirtelen futásnak eredés, illetve fel-alá járkálás – amely elesést okozhat,
· tüdőgyulladás (pneumónia),
· súlyos májgyulladás (fulmináns hepatitisz), májműködési zavar, a bőr és a szemek sárgás elszíneződése (sárgaság),
· súlyos bőrreakciók, beleértve a kiütést, fekélyképződést a szájban, torokban, orrban, illetve nemi szerveken, a bőr vörösödését, hólyagosodását vagy leválását (toxikus epidermális nekrolízis, Stevens–Johnson-szindróma),
· heveny vesekárosodás,
· vérkép-rendellenességek (a fehérvérsejtek és a vérlemezkék számának csökkenése);
· idegrendszeri és pszichiátriai tünetek (például tudatzavar, koncentrálási képtelenség, szokatlan viselkedés, hallucináció, téveszme, görcsroham),
· vérzéses vastagbélgyulladás
Egyéb mellékhatások
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
· vérképeltérések (a fehérvérsejtek, mint például a neutrofil granulociták számának csökkenése),
· a vér húgysavszintjének emelkedése,
· a vér trigliceridszintjének emelkedése,
· hasmenés,
· egyes májenzimek [glutamát-oxálacetát transzamináz (GOT), glutamát-piruvát transzamináz (GPT), gamma-glutamil transzferáz] szintjének emelkedése.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
· bőrkiütés,
· cukor (glükóz) megjelenése a vizeletben,
· hányinger, hányás, hasi fájdalom,
· vérkép-eltérések [a fehérvérsejtek, mint például a monociták számának emelkedése, bizonyos vörösvértestek (retikulociták) számának csökkenése],
· a vér káliumszintjének csökkenése,
· ízérzészavar,
· forgó jellegű szédülés (vertigo),
· homályos látás, szemfájdalom,
· szívritmuszavar,
· asztma, száj- és garatüregi fájdalom, az orrnyálkahártya gyulladása (rinitisz), az orr és a torok gyulladása (nazofaringitisz), garatmandula polip,
· hasi diszkomfortérzés, nyombélfekély, véres széklet, gyomorhurut (gasztritisz),
· az alkalikus foszfatáz nevű enzim szintjének emelkedése a vérben, a bilirubinszint emelkedése a vérben,
· ekcéma, viszketés, pigmentáció, véraláfutás,
· izomrendellenességek [a vér kreatinkináz- (CK) szintjének emelkedése],
· véres vizelet.
Hogyan kell szedni a gyógyszert?
A gyógyszert éhgyomorra kell szedni az alábbiak szerint:
1. nap: 2x8 tabletta
2. naptól az 5. napig: 2X3 tabletta
A FAVIPIRAVIR EGIS 200 mg tabletta kapcsolatos tájékoztatót letölthetik, olvashatják az alábbi linken:
A FAVIPIRAVIR EGIS 200 mg tabletta szedéséhez szükséges beleegyező nyilatkozat letölthető az alábbi linken: